المواد في ممارسات التصنيع الجيد - الجزء الرابع

المستحضرات المسترجعة: يجب حفظ المستحضر المسترجع من الأسواق بصورة منفصلة وآمنة . المستحضرات المعادة: يجب إتلاف المستحضرات المعادة من الأسواق ما لم يثبت الفحص والاختبارات والتقديرالدقيق التي يجريها جهاز ضبط الجودة أن المستحضر الصيدلاني المعاد مطابق للمقاييس المناسبة المتعلقة بالسلامة والمتانة والجودة والنقاوة والتطابق. يمكن إعادة معالجة المستحضر الصيدلاني المعاد بشرط مطابقة ...

إقرأ المقال

تعاريف هامة في الممارسة الجيدة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية - الجزء الأول

الحجر: هو تلك الحالة التي تعزل فيها المواد الأولية، أو المستحضرات السائبه، أو المواد الجاهزة أو مواد التعبئة والتغليف، فيزيائياً، أو بأي وسيلة فعاله أخرى، ريثما يصدر قرار بإجازة استعمالها أو رفضها، أو إعادة تصنيعها. التسوية ( التوفيق ): المقارنة بين كمية المستحضر، أو كمية المواد، المتوقع إنتاجها أو استعمالها نظرياً، والناتج أو المستعمل فعلا، مع السماح بتفاوتات ذات نسب مقبولة عملياً...

إقرأ المقال

قم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن

 

للاعلان