إدارة الجودة

التوليفة الرئيسية: وثيقة أو مجموعة وثائق تحدد بموجبها المواد الأولية و مواد التعبئة والتغليف وكمياتها بالإضافة إلى وصف الطرق والإحتياطات المطلوب اتخاذها من أجل إنتاج كمية محددة من المستحضر الجاهز، بما في ذلك تعليمات التصنيع والرقابة أثناء التصنيع . السجل الرئيسي: وثيقة أو مجموعة وثائق تستخدم بصفتها أساساً لعملية توثيق التشغيله ( مسجل تشغيله فارغ ) مواد التعبئة والتغليف: أي مو...

1-تقوم الصناعة الدوائية على أمرين أساسيين هما: Standards(معايير). Regulations: هي عبارة عن أنظمة موجودة في كل دول العالم تؤدي إلى الحصول على دواء ذو جودة جيدة. يعتبر من أهم حقوق الإنسان بما يتعلق بالدواء هو حصول المريض الفقير على دواء ذو جودة وأمان وفعالية مماثلة لما يحصل عليه المريض الغني. الجودة هي السبب الذي جعل الكثير من التنظيمات والدلائل الإرشادية والمراقبة مهمة بشكل ك...