هناك خمسة متغيرات تسبب مشاكل كبيرة في الصناعة الدوائية وتحتاج إلى رقابة دائمة للحصول على منتج نهائي مقبول تسمى متغيرات الجودة وهي:
المواد الأولية Raw Materials.
المنتجات أثناء عملية التصنيع (Intermediates، Bulks) أي الوسطية.
مواد التغليف والتعبئة ( (Packaging &Filling Materials.
مواد العنونةLabeling Materials) ).
المنتجات النهائية (Finished products).
ويضاف إليها الماء وه...