المذيبات المستعملة في المحضرات الحقنية:
الماء الخاص بالمحضرات الزرقية: يحصل على الماء الخاص بالمحضرات الزرقية اعتبارا من الماء الشريب، أو الماء المنقى، أو أيضا الماء المقطر حيث تجري عليه عملية تقطير في شروط مناسبة تضمن خلوه من مولدات الحرارة.
إذا لم يستعمل الماء الناتج مباشرة بعد تقطيره في صنع المحضرات الزرقية، يجب أن يحفظ في شروط تضمن بقاءه عقيما وخاليا من مولدات الحرارة، حيث ي...
اختبارات المنتج النهائي/ بعد الضغط Finished Product Tests:
1-اختبارات المظهر الخارجي Appearance Test:
أي الأناقة Elegance وتشمل اللون والشكل والملمس وفي حال وجود ختم خاص للشركة المصنعة يتم التحقق من وجوده، كما تقاس السماكات والأقطار لعدد معين من الأقراص.
2-اختبار تجانس الوزن Homogeneity weight Test :
لمقايسة المحتوى من المادة الفعالة في الشكل الصيدلاني يعمل عادة بطرائق التحليل ا...
1-خطة العمل التحليلي:
تستلزم عملية تصنيع الأدوية عادة أعداد وأحجام وكميات كبيرة من المواد فعلى سبيل المثال لتصنيع وجبة واحدة من الأقراص تبلغ مليون قرص نحتاج للكثير من المواد الأولية والعبوات واللصاقات.
من غير العملي أن تختبر كل وحدة من هذه الوحدات أو كل قرص منتج.
لابد من اعتيان عينات ممثلة من الوحدات يجري اختبارها لقبول الوجبة كاملة.
يختلف حجم العينة وعملية اقتطاعها باختلاف نو...
دساتير الأدوية Pharmacopoeia:
تؤدي دساتير الأدوية دورا أساسيا فيما يتعلق بتحديد معايير جودة المواد الدوائية والأشكال الصيدلانية وكيفية مراقبة هذه الجودة.
الدستور عبارة عن مجموعة من الأفرودات تهدف إلى توحيد المعايير والمواصفات والمتطلبات للمواد الدوائية (الفعالة والمساعدة) وللأشكال الصيدلانية كالصفات الظاهرية وتعيين الهوية والنقاوة والمقايسة والجرعات وشروط التخزين، كما تشمل توح...
