التوثيق:
التوثيق هو جزء هام من نظام تأكيد الجودةويهدف إلى تعريف نظام التصنيع والرقابة لضمان أن ذوي الصلة بجميع نشاطات الصناعة الصيدلانية على إطلاع تام ومعرفة بالتعليمات ويتبعون الإجراءات المتصلة ، وان الأشخاص المخولين على إطلاع تام بتاريخ كل تشغيله من المستحضر ويهدف التوثيق أيضا إلى توفير نظام تدقيق يسمح بالتحقق من اي مستحضر مشكوك في صحته
قواعد عامة:
يجب أن يتم تصميم ا...
تأكيد الجودة:
إن تأكيد الجودة هو مفهوم شامل يُعنى بجميع الأمور التي تؤثر في أي مستحضر سواء كان ذلك قبل صنعه، أو أثناءه أو بعده.
ويعرف تأكيد الجودة بأنه جميع الترتيبات المنظمة التي تتخذ والتي هي ضرورية لتقدم الثقة الكافية بأن المستحضرات الصيدلانية هي ذات نوعية ملائمه للاستعمال المقصود بها فتأكيد الجودة إذن يشتمل على مبادئ الممارسة الجدية للتصنيع الصيدلاني مضافاً إليها عناصر أخرى م...
