عملية الإقلاع الأولى للتصنيع

1-تسجيل الدواء والترخيص الحكومي لاستخدامه Drug Approval)): تقدم الشركة المطورة إلى سلطات تنظيم شؤون الدواء الوطنية المسؤولة عن قطاع تسجيل الأدوية ملفا كاملا عن المستحضر الصيدلاني يشمل معلومات وافية عن الصيغة الصيدلانية وطرائق التصنيع والمواصفات وطرائق الاختبار والمعدات والإجراءات المختلفة الواجب إتباعها عند التصنيع ومعلومات عن فريق العمل والاختبارات السمية والفارماكولوجية على حيوانات...