إجراء التشغيل المعياري

1-الوثائق الرئيسية Master Documents اللازمة لعملية الإنتاج ومراقبة الجودة: هناك عدة وثائق رئيسية تلزم لإنتاج أي مستحضر صيدلاني ومراقبته في الشركات العالمية، يقوم بتجهيز هذه الوثائق وكتابتها كل قسم بحسب اختصاصه خلال مراحل تطوير المستحضر الصيدلاني، حيث تصف هذه الوثائق بمجموعها هذا المستحضر. وهذه الوثائق هي: 1-ترخيص المنتج. 2-الصيغة الرئيسية. 3-تعليمات التصنيع الرئيسية. 4-تعليم...