المؤتمر الدولي للمواءمة

تحديد هوية الشائبة ووضع حدود معينة للشوائب: وقد جرت الوصية في المؤتمر الدولي للمواءمة ICH بضرورة تعيين هوية الشائبة عندما تتجاوز نسبتها قيما محددة مثل (0.1%)أو (0.3%)بحسب نوع الشائبة، أما وضع حدود معينة للشائبة فيجري اعتمادا على ما يلي: سمية المادة الدوائية الحاوية على مستويات نظامية أو معروفة من الشوائب، إضافة إلى سمية الشوائب نسبة إلى المادة الدوائية نفسها. طريقة إيتاء الدواء...