المواد:
إن صنع المستحضرات الجاهزة يتطلب استعمال مواد خام ناشطة، وأخرى غير ناشطة، وكذلك مواد تعبئة وتغليف. لذلك فإنه يجب اتخاذ احتياطات غير اعتيادية في تداول هذه المواد واختبارها وتخزينها.
المواد الأولية:
جميع المواد الواردة يجب أن توضع تحت الحجر فور تسلمها إلى أن تسمح دائرة ضبط الجودة بإخراجها ويتم تخزينها خلال تلك المدة في ظروف ملائمة .
مشتريات المواد الأولية هي مسألة مهمة تد...
ضبط الجودة:
إن ضبط الجودة هو ذلك الجزء من الممارسة الجيدة للتصنيع الصيدلاني الذي يعنى بالعينات، والمواصفات، والاختبارات، ويعنى كذلك بالتنظيم، والتوثيق، وطرق التصريح بالاستعمال التي تضمن أن الاختبارات الضرورية والمناسبة قد أجريت حقاً، وأن المواد لم يصرح باستعمالها، والمستحضرات لم يسمح بعرضها للبيع أو التوريد إلا بعد الحكم على جودتها أنها مقبولة، فضبط الجودة لا تقتصر على العمليات الم...
طريقة الترشيح الغشائي:
تقسم المرشحة إلى قسمين، يزرع كل قسم على احد المستنبتات المذكورة.
بعد الحضن يجب ان تبقى هذه المستنبتات خالية من أي عكر أو تلوث وهذا دليل على ان المستحضر المختبر عقيم.
إجراء الزرع في Laminar Flow يكون الهواء عقيم داخله.
استخدام الأدوات المعقمة، اللباس العقيم.
إجراء الفحوص الشاهدة تعطي فكرة عن البيئة الزرعية.
التقيد بدرجة الحرارة وفترة الحضن، 14 يوما عند ...
تركيب العمود:
يستخدم لهذا الغرض قطعتان تدعيان nut و ferrul تعملان على ربط الأنابيب بالعمود بشكل جيد، كما أنه يجب الحرص لدى تركيبها التأكد من عملية التركيب بشكل جيد يضمن عدم وجود حجم ضائع بين العمود وبين nut وقد يؤدي إلى خطأ في التحليل، وهاتين القطعتين قد تكونان كما في الأعمدة إما من الفولاذ غير القابل للصدأ أو من peek.
المحافظة على العمود:
يجب الحرص على عدم دخول أية مواد صلبة إلى...
