ضبط الجودة في الممارسة التصنيعية الجيدة GMP

ضبط الجودة:

• إن ضبط الجودة هو ذلك الجزء من الممارسة الجيدة للتصنيع الصيدلاني الذي يعنى بالعينات، والمواصفات، والاختبارات، ويعنى كذلك بالتنظيم، والتوثيق، وطرق التصريح بالاستعمال التي تضمن أن الاختبارات الضرورية والمناسبة قد أجريت حقاً، وأن المواد لم يصرح باستعمالها، والمستحضرات لم يسمح بعرضها للبيع أو التوريد إلا بعد الحكم على جودتها أنها مقبولة، فضبط الجودة لا تقتصر على العمليات المخبرية، بل يجب أن تكون عاملاً مشا ركاً في جميع القرارات المتعلقة بجودة المستحضر.
• يجب أن ينشئ كل من يصرح له بالتصنيع دائرة لضبط الجودة واستقلال ضبط الجودة عن دائرة الإنتاج وغيرها من الدوائر يعتبر أمراً أساسياً لتقوم بعملها بشكل مقبول وتوضع هذه الدائرة تحت إمرة شخص ذي خبره ومؤهلات مناسبة .
• تختص واجبات إدارة ضبط الجودة عامة بالإجراءات ذات العلاقة بإنشاء طرق ضبط الجودة، وتثبيتها، وتطبيقها، وبالتقييم، وبالحفاظ على