الوثائق المطلوبة
المواصفات وطرق الاختبار:
مواصفات المستحضرات الجاهزة:
يجب أن تؤرخ كل مواصفة وان تتضمن:
الاسم المحدد للمستحضر الجاهز، والرمز المرجعي.
الاسم المحدد للمادة الفعالة والشكل الصيدلاني وقوة المستحضر.
إشارة إلى المقالة الخاصة بالمستحضر الجاهز في دستور الأدوية ان وجدت.
وصف الشكل الفيزيائي للمستحضر الجاهز، وإشارة إلى تفصيلات العبوة والتغليف.
الاختبارات وحدود القبول ...
