الأكسدة

الاختبارات في مرحلة ما بعد التسجيل : يجب على الشركة الصانعة أن تقوم بدراسة ثبات حقيقية متابعة أو دراسات ثبات ما بعد التسويق لتوفير جميع الدلائل على تاريخ انتهاء الفعالية أو الصلاحية والشروط التخزينية الموسومين على عبوة المستحضر كما أن سلطات تنظيم شؤون الدواء تقوم بإجراء اختبارات لتأكيد جودة وأمان المستحضر المطروح في السوق من خلال ما يعرف بالتفتيش المتابع. اختبارات الإجهاد : اخت...

الثبات الكيميائي يعني عدم وجود أي تخرب أو تحلل في الجزيئة الكيميائية الداخلة في تركيب الصيغة الدوائية كما أن المواد الكيميائية الأخرى الموجودة في الصيغة كالمواد الحافظة أو السواغات يمكنها أيضا أن تتخرب، وإن تخربها قد يؤثر على الثبات الفيزيائي والكيميائي للدواء، ولكن للقيام باختبار الثبات الكيميائي للصيغة يجرى عادة اختبار لمحتوى المادة الدوائية في الصيغة أما عندما نتحدث عن الثبات...

أنواع دراسات الثباتية: Physical. Chemical. Microbiobiological. Therapeutical. Toxicological. النوعين الأخيرين يدخلان في إطار تطوير الشكل الصيدلاني والقيام بها ليس بشكل روتيني. أهم العوامل المسببة لتخرب المواد الدوائية: Hydrolysis الإماهة. Oxidation الأكسدة. Dehydration الهدرجة (نزع الماء). Isomerization التصاوغ. Polymerizationالبلمرة. Decarboxylation نزع الكربوكسيل....

^ مقدمة ^ : &تكون المواد الهيدروكربونية عادة على تلامس فقال مع المياه الطبقية، وتساعد الحركية الدائمة للمياه على استمرار تأثيرها التفاعلي النشط على هذه المواد، وهو ما يمكن أن يؤدي إلى تعديلات هامة في طبيعتها. يتجلى تأثير المياه الطبقية على طبيعة المواد الهيدروكربونية من خلال كل من تفاعلات الأكسدة، والانحلالية، والنشاط البكتيري.& ** الانحلالية**: &تتميز المواد الهيدروك...