الاختبارات في مرحلة ما بعد التسجيل :
يجب على الشركة الصانعة أن تقوم بدراسة ثبات حقيقية متابعة أو دراسات ثبات ما بعد التسويق لتوفير جميع الدلائل على تاريخ انتهاء الفعالية أو الصلاحية والشروط التخزينية الموسومين على عبوة المستحضر كما أن سلطات تنظيم شؤون الدواء تقوم بإجراء اختبارات لتأكيد جودة وأمان المستحضر المطروح في السوق من خلال ما يعرف بالتفتيش المتابع.
اختبارات الإجهاد :
- اختبارات الحرارة المرتفعة:
وهي على نوعين:
- المتسايرة حراريا: وتختار فيها 4 درجات حرارة على الأقل 40-50-60-70 م̊ ، ثم تطبق علاقة Arrhenius.
- غير المتسايرة حراريا: وتصمم فيها التجارب بدرجات حرارة مختلفة متدرجة، مع تجربة وحيدة غالبا ترفع فيها درجة الحرارة وفقا لبرنامج مصمم مسبقا.
تفيد اختبارات الحرارة المرتفعة في حالات اختبار محاليل المواد الدوائية وفي اختبارات ما قبل صياغة المستحضرات.
- اختبارات الشدة الضوئية:
ويستخدم فيها ضوء مشابه لضوء الشمس وتعتمد فيها العلاقة بين الشدة الضوئية وسرعة التفاعل التخريبي على صيغة Furmula المستحضر وعلى مواد تعبئته وتغليفه ومدى وصول الضوء إليه خلال فترة التخزين لذلك فإن التنبؤ بثبات مستحضر تجاه الضوء هو صعب نسبيا من طريق تطبيق الاختبارات المسرعة.
- اختبارات الأكسدة:
قم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن