المواد في ممارسات التصنيع الجيد - الجزء الثاني

تتخذ إجراءات مناسبة للتأكد من أن جميع العبوات في الشحنة الواحدة تحوي المادة الحقيقية ويمكن التحقق من ذلك بأخذ عينة من المادة من كل عبوة وإجراء فحص التطابق عليها ويمكن سحب عينات أقل إذا كانت أصناف المواد التي قدمها المورد محدودة، كما يمكن الاعتماد على الثقة بالمورد والتجارب السابقة معه ويمكن سحب عينات أقل أيضاً إذا كانت معالجة الشركة الصانعة أو اختبارات ضبط الجودة لديها تظهر الخطأ في...

إقرأ المقال

تسجيل الدواء والتصنيع الدوائي

1-تسجيل الدواء والترخيص الحكومي لاستخدامه Drug Approval)): تقدم الشركة المطورة إلى سلطات تنظيم شؤون الدواء الوطنية المسؤولة عن قطاع تسجيل الأدوية ملفا كاملا عن المستحضر الصيدلاني يشمل معلومات وافية عن الصيغة الصيدلانية وطرائق التصنيع والمواصفات وطرائق الاختبار والمعدات والإجراءات المختلفة الواجب إتباعها عند التصنيع ومعلومات عن فريق العمل والاختبارات السمية والفارماكولوجية على حيوانات...

إقرأ المقال

قم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن