الاختبار في الزجاج IN Vitro:
من المعروف ان ذوبان مادة دوائية يتعلق بشروط التجربة وسرعة الذوبان عامل مهم لمعرفة مقدار التوافر الحيوي إلا ان الذوبان ليس العامل الوحيد فقط، لذلك لا تستطيع طرائق الزجاج وحدها الحكم على التوافر الحيوي إلا عندما تتوافر علاقة ارتباط واضحة بين طرائق الزجاج والطرائق في الأحياء.
عندما تصبح طرائق الزجاج مهمة ويمكن عدها مقياسا معبرا عن الجودة.
تكمن الصعوبة ...
- الاستقلاب:
وهو عبارة عن تحوّل كيميائي للدواء الجسم، ويدعى أحياناً عملية التحوُّل الحيوي للدواء.
أماكن الاستقلاب بالترتيب هي:
الكبد – الكلية – الرئتين – البلازما
تتضمن آليات الاستقلاب تثبيط الفعالية أو تفعيل الدواء غير الفعّال فقد توجد بعض الأدوية والتي ندعوها طليعة الأدوية بشكل غير فعّال وتحتاج إلى تحوُّل في بنيتها للتحوّل إلى مستقلب فعّال.
إنّ هذه الطلائع الدوائية قد تقدم ...
1-تسجيل الدواء والترخيص الحكومي لاستخدامه Drug Approval)):
تقدم الشركة المطورة إلى سلطات تنظيم شؤون الدواء الوطنية المسؤولة عن قطاع تسجيل الأدوية ملفا كاملا عن المستحضر الصيدلاني يشمل معلومات وافية عن الصيغة الصيدلانية وطرائق التصنيع والمواصفات وطرائق الاختبار والمعدات والإجراءات المختلفة الواجب إتباعها عند التصنيع ومعلومات عن فريق العمل والاختبارات السمية والفارماكولوجية على حيوانات...
