مواد التعبئة

طرق العمل القياسية والسجلات: 1. يجب توفر " طريقة عمل قياسية " وسجل لاستلام كل إرسالية من المواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف. 2. يجب أن يتضمن سجل الاستلام: أ-اسم المادة في قيد الإرسالية وعلى العبوة. ب-الاسم الداخلي و/أو رمز المادة إذا كانا مختلفين عما ورد في (أ). ج-تاريخ الاستلام. د-اسم المورد وان أمكن، اسم المصنع. ه-رقم التشغيله أو الرقم المرجعي العائد للمصنع. و-الكمية ال...

الأسباب الكامنة وراء تلوث المستحضرات الصيدلانية بالميكروبات: طريقة التحضير: هنالك تأثير كبير لقيمة ال PH النهائي الملائم لنمو المكروبات الذي يؤدي دورا مثبطا للنمو أو مساعدا له. احتمال التلوث أكبر في المستحضرات الصيدلانية السائلة ونصف الصلبة مما هو عليه في الأشكال الصلبة. شروط الإنتاج: يتم ضبطها وفق ال GMP . الهواء المحيط: يحوي الهواء عادة ميكروبات وأبواغ مختلفة لا تلبث أن...