الاختبارات في مرحلة التطوير:
تجري خلالها اختبارات قسرية أو ما يعرف باختبارات الإجهاد على المادة الدوائية قيد البحث وعلى مجموعة من الصيغ الصيدلانية لاقتراح الصيغة الأكثر ملاءمة للتصنيع من منطلق الثبات.
تلاحظ تأثيرات الشروط الإجهادية على الخصائص الكيميائية والفيزيائية والمكروبيولوجية للصيغة الصيدلانية، من الشروط الإجهادية المطبقة: الحرارة المرتفعة، الضوء، الأوكسجين بشكل مجتمع أو منفرد.
عند الوصول إلى الصيغة المناسبة وطريقة تصنيعها المقترحة يقوم قسم البحث والتطوير بمتابعة اختبارات الثبات المسرعة التي تؤدي بنهايتها إلى الوصول العمر الدوائي والشروط التخزينية المناسبة، تبدأ مع هذه المرحلة أيضا دراسات الثبات الواقعية أو الزمن الحقيقي أو طويلة الأمد لتأكيد نتائج الاختبارات المسرعة.
قم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن
