استرجاع المستحضر:
استرجاع المستحضرات الصيدلانية الغير مطابقة هو الإجراء الذي يضمن إزالة هذا المستحضر فوراً وبالكامل من جميع شبكات التوزيع وقنواته.
يجب وضع نظام يمكن بواسطته استرجاع المستحضرات من الأسواق، بسرعة وكفاءة، على الأقل إلى مستوى المستشفيات والصيدليات، قد يكون الاسترجاع بطلب من السلطات الحكومية أو من الشركة الصانعة نفسها.
يجب أن يكون لدى جميع الشركات الصانعة إجراء قياسي لاسترجاع أي مستحضر صيدلاني من أي تشغيلة، من الأسواق، وأن يكون هذا الإجراء مناسبا للعمل في جميع الأوقات، وأن يحتوي على:
- تصنيف درجة الاسترجاع حسب خطورة نوع العيب والتأثيرات الجانبية للمستحضر الصيدلاني.
- تسمية شخص أو أشخاص مع مساعدين مناسبين للمبادرة والتنسيق بشأن جميع النشاطات المتعلقة باسترجاع المستحضرات، حيث يكون مستقلاً عن جهاز المبيعات والتسويق.
- توفير الطريقة المستخدمة لإيقاف أو توزيع التشغيله أو التشغيلات المشتبه في أن تكون عرضه للتأثيرات الجانبية.
- إبلاغ جميع السلطات ذات العلاقة على الفور في جميع البلاد التي قد تكون المستحضرات وزعت فيها، عن النية في استرجاع المستحضر بسبب الشك في وجود عيب فيه.
-بلاغ الاسترجاع يجب أن يشتمل على:
قم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن
