تأكيد الجودة في الممارسة الجيدة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية

تأكيد الجودة:

إن تأكيد الجودة هو مفهوم شامل يُعنى بجميع الأمور التي تؤثر في أي مستحضر سواء كان ذلك قبل صنعه، أو أثناءه أو بعده.

ويعرف تأكيد الجودة بأنه جميع الترتيبات المنظمة التي تتخذ والتي هي ضرورية لتقدم الثقة الكافية بأن المستحضرات الصيدلانية هي ذات نوعية ملائمه للاستعمال المقصود بها فتأكيد الجودة إذن يشتمل على مبادئ الممارسة الجدية للتصنيع الصيدلاني مضافاً إليها عناصر أخرى من خارج نطاق ما يحويه هذا الدليل (مثل التصميم الأصلي للمستحضر الصيدلاني وتطويره) وتقع مسؤولية إقامة نظام لتأكيد الجودة المتوخاة على عاتق الإدارة العليا. ويتطلب ذلك التزام المسؤولين في الشركة، في شتى الإدارات، ومن جميع المستويات، بمسؤولياتهم وتمتعهم بروح التعاون

ولا يتحقق تأكيد الجودة إلا بتطبيق الحالات التالية:

• تحديد جميع مراحل الإنتاج وإجراءات الرقابة كتابة وبوضوح، وإيصالها الى جميع ذوي -العلاقة.
• توفير الشروط المتوخاة من أجل التصنيع وتوريد المواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف الصالحة، واستعمالها.
• توفير الموارد المطلوبة من الموظفين الأكفاء والمباني المناسبة والكافية والمعدات والتسهيلات.
• التحديد الواضح للمهام والمسؤوليات لجميع ذوي العلاقة في شتى