الثباتية المايكروبيولوجية microbiological stability:
تشير الثباتية المايكروبيولوجية إلى:
لا تعاني الصيغة (الشكل الصيدلاني) من أي هجوم مايكروبيولوجي وتحقق المعايير المطلوبة المتعلقة بقلة التلوث والعقامة.
مصادر التلوث المايكروبيولوجي:
Gram-negative groups:pseudomonas,xanthamonas,flavobacterium |
Water |
Mould spores:penicillium,aspergillus bacterial spores: bacillus spp ,yeasts |
Air |
Micrococci |
Raw materials |
Coliforms |
Starches |
Salmonella |
pigments |
Actinomyces |
Gums |
Salmonella , coliforms |
Animal products |
Coliforms,staphylococoi,streptococci |
personnel |
- Pigments الصبغات.
- Coliforms مثل ال E.coli.
- الماء بشكل عام يحوي الكثير من العصيات لكن أغلبها حميدة.
- Personnel: حتى العمال قد يكونو مصدر للتلوث.
-
ولتجنب حدوث تلوث للصيغة نقوم بما يلي :