اختبارات معالم الجودة التكنولوجية للمساحيق

يجري عادة وضع المواصفات التكنولوجية تسمى أحيانا المواصفات الفيزيائية للمستحضرات الصيدلانية أثناء مراحل تطويرها بناء على معطيات العملية الإنتاجية، بما يتناسب مع المتطلبات الدستورية التي تضمن فعالية هذه المستحضرات وأمانها وجودتها وكذلك تقبلها من قبل المريض.

ويهتم قسم الإنتاج كثيرا بنتائج اختبار المواصفات التكنولوجية عند كل مرحلة إنتاجية لما لها من تأثير في توجيه عمليات الإنتاج بالاتجاه الصحيح ونظرا لتأثر المواصفة التكنولوجية بكثير من العوامل الواجب ضبطها أثناء العملية الإنتاجية فإنه من غير المناسب تبديل أي خطوة من خطوات الإنتاج أو إجراء أي تعديل في ترتيب العملية الإنتاجية (كتغيير زمن المزج أو إنتاج وجبات بحجوم مختلفة أو القيام بإجراءات مختلفة لمعالجة المنتج وغيرها...).

كما لا يجوز لقسم مراقبة الجودة إهمال أي اختبار أو إغفاله مهما كان بسيطا لما لذلك من أهمية في كشف عيوب أخرى كيميائية أو مكروبيولوجية أو تخرب ما قد لا يظهر مباشرة بعد انتهاء عملية الإنتاج كاختبار درجة اللزوجة ودرجة الحموضة PH وكثافة المحاليل واختبار رطوبة الحثيرات.

1-المسحوق(POWDER):

هو أحد أقدم الأشكال الصيدلانية المعروفة، إلا أنه يعد أيضا مرحلة إنتاجية في عملية تحضير الأقراص Tablets، أو لتعبئته ضمن الكبسولات Capsules، كما أنه شكل صيدلاني معد للإذابة أو للاستعلاق لاستخدامه حقنا أو عن طريق الفم أو للتطبيق الموضعي.

2-اختبارات المسحوق:

الوصف الفيزيائي (المظهر العام Morphology): يجرى الاختبار على عينة من المسحوق مقدارها 1 غ تقريبا، حيث توزع هذه العينة على سطح زجاجة ساعة، ثم تشاهد على خلفية بيضاء بضوء النهار، أو على خلفية عاتمة بنور جانبي أبيض، حيث يدرس لونها وشكلها وكذلك رائحتها وملمسها حتى طعمها.

الفحص المجهري (Microscopical Examination): تستخدم لهذا الفحص عدسة عينية ذات تكبير محدد 10 مباشرة أو باستخدام صقيحة وساترة زجاجيتين مع تعليق المسحوق بزيت معدني كزيت البارافين أو أي سائل لزج آخر مناسب كالغليسرين كما يمكن أن ترسم أشكال البلورات وتميز أبعادها.

يستخدم في كثير من الأحيان المجهر الاستقطابي لتحديد التداخلات اللونية اختبار التبلور التي تظهر بشكل واضح في حال حدوث تبدلات أو تغيرات في البنية أو الشكل البلوري أو امتصاص للرطوبة.

3-كثافة السائب Bulk Density)): وهي نسبة وزن المسحوق إلى حجمه حيث يؤخذ كمية مناسبة من المسحوق 30غ ثم توضع في أسطوانة مدرجة قابلة للإغلاق ثم يقاس الحجم الذي تشغله هذه الكمية بشكل مباشر، تعطى كثافة السائب بالعلاقة الآتية: