تصنف اختبارات النقاوة المشاهدة في الأفرودات الدستورية إلى ما يلي:

أولا: اختبارات نقاوة نوعية (Specific purity tests) :

  1. اختبارات كيفية أو كمية تعتمد مبادئ كيميائية أو فيزيائية أو فيزيوكيميائية (طرائق الاستشراب).
  2. التأكد من خلو المادة الدوائية أو الشكل الصيدلاني من أنواع مختلفة من الشوائب (Impurities) ، أو أن هذه الشوائب موجودة لكن لا تتجاوز حدا معينا، (ومثال عليها وجود شائبة شبيهة بالديكلوفيناك مع مركب الديكلوفيناك).

ثانيا: اختبارات حدية (Limit tests):

  1. وهي اختبارات كمية (Quantitative Tests) أو نصف كمية ( Half-Quantitative tests) لآثار من الشوائب اللاعضوية غالبا (مثلا فحص الرصاص في المركب ، أو الشوائب التي تظهر أثناء الاصطناع)، والمرجح وجودها في المادة الدوائية لسبب ما.
  2. تعتمد الاختبارات عادة على إجراء مقارنة كمية للشائبة مع حد معين منها.

ثالثا: اختبارات نقاوة عامة (General purity tests):

  1. وهي اختبارات كيفية أو كمية تعتمد مبادئ كيميائية أو فيزيائية أو فيزيوكيميائية.
إنشاء حساب جديد

قم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن

 

للاعلان