دراسات ثبات ميدانية:

ترسل المستحضرات كاملة التعبئة والصندقة بوسائل نقل مختلفة (شاحنة، باخرة، طائرة)،إلى المواقع التي يفترض أن يسوق فيها المستحضر، كما تخزن في المستودعات وترسل إلى الصيدليات، تعاد بعدها إلى الشركة المصنعة ليعاد اختبارها من جديد ويقوم ثباتها على الشركة الصانعة إضافة المعلومات الواردة من هذه الاختبارات إلى ملف التسجيل.

تعد هذه الاختبارات جزء من الاختبارات طويلة الأمد كما يمكن أيضا إضافة عامل استخدام المستحضر من قبل المريض وملاحظة تأثر المستحضر بعمليات التخزين المنزلية والاستخدام المتكرر للمستحضر.

يمكن أن تعاد العديد من الاختبارات في حال قيام الشركة بتغيرات مهمة في طريقة التصنيع أو العبوات أو بيع الدواء لمناطق ذات مناخات لم تختبر مسبقا، أو في حال تغيرت طريقة التحليل أو المقايسة.

Create new account

Download eMufeed Android Application Now

 

للاعلان