اختبار ثبات الدواء - الجزء الرابع

أما التخرب بفعل نزع الكاربوكسيل فيحصل في العديد من المركبات الدوائية التي تمتلك مجموعة حمضية مثل تخرب حمض الأمينوساليسيليك وأملاحه في محاليه المائية وتشكيل مركب aminophenol- 3 الذي يمكن أن يتأكسد بدوره متحولا لمركبات ملونة كما أن بيكربونات الصوديوم تتعرض لنزع كاربوكسيل عند تعقيم محاليلها المائية وقد يحصل نزع كاربوكسيل من مركب 4-aminobenzoic acid .

ناتج حلمهة مركب بروكائين مشكلا مركب انيلين الذي يؤدي إلى حصول عتامة في اللون.

تمتص بعض محاليل الأملاح الصودية لمركب هكسوباربيتان غاز ثنائي أوكسيد الكربون CO2، هذا يؤدي إلى انخفاض في درجة الحموضة PH وترسب الحمض الحر، كما تمتص محاليل هيدروكسيد الكالسيوم غاز CO2 مشكلة كربونات الكالسيوم مما يسبب تعكر المحلول أثناء تخزينه.

هناك العديد من العوامل التي تؤثر في الثبات الكيميائي للأدوية مثل درجة الحموضة PH ، حيث تؤثر قيمتها في العديد من تفاعلات الأكسدة والتصاوغ كما أن القوة الأيونية وطبيعة المذيب وتركيز المادة ووجود العوامل الفعالة على السطح والبيروكسيدات وأيونات المعادن الثقيلة والأوكسجين الذائب O2 وثنائي أوكسيد الكربون CO2 والماء جميعها عوامل تؤثر تأثيرا مباشرا في التفاعلات الكيميائية التخريبية مما يتطلب انتباها خاصا لدى صياغة المستحضر الصيدلاني.

كما أن للعمليات الميكانيكية وما يرافقها من حرارة وضغط التي تتعرض لها المادة الدوائية أثناء صياغتها وتحضيرها في شكل صيدلاني أثر بالغ في إضعاف ثبات المادة الفعالة ضمن المستحضر الصيدلاني.

قسم العالم مناخيا إلى أربع مناطق وهي:

منطقة I: معتدل Temperate.

منطقة :II مداري (شبه استوائي) )ubtropicalمع احتمال رطوبة مرتفعة).

منطقة :III حار/جاف.

منطقة IV: حار / رطب .

أما درجات الحرارة والرطوبة النسبية الموافقة لهذه المناطق فهي: