اختبارات الجودة المطبقة على القطورات (النقط) العينية Eye Drops

اختبارات الجودة المطبقة:

اختبار تساوي التوتر istonicity test:

يتم هذا الاختبار مقارنة بالماء المقطر حيث يلاحظ انخفاض درجة الانجماد مقابل الماء المقطر freezing point Depression ضمن مجال (0.6-0.5) د.

ضغط العين 0.65-0.80 ميلي باسكال يعادل انخفاض درجة الانجماد 0.52 (ثابتة راؤول) أو تركيزا يعادل 0.9% من محلول كلوريد الصوديوم، إلا أن العين تتحمل ضغطا تناضحيا أعلى من ذلك يصل إلى 1.45 ميلي باسكال بتوتر مرتفع دون أن تشعر بألم ولكن ذلك يؤدي إلى سيلان الدمع الذي يؤدي إلى خروج الدواء معه.

تظهر القطورات التي تكون معادلة للتوتر انخفاضا في درجة الانجماد(0.5-0.6) وبعض المراجع تعطي حدودا بين ( 0.4-0.8).

بالنسبة للعين فيوجد أمامنا قضيتين مهمتين وهما:

الضغط الحلولي:

فمثلا عند استعمال قطرة عينية ضغطها الحلولي أعلى من الضغط الحلولي للدمع فنحصل على ردة فعل من قبل العين ويحصل إدماع فتخرج المادة الدوائية للخارج ولا نستفيد منها، لذلك من الضروري ضبط الضغط الحلولي للقطرة العينية عند تصنيعها.

درجة PH:

إذا لم تحوي القطرة على وقاء يحصل لدينا الإدماع، لذلك يجب ضبط PH القطرة العينية بحيث تستطيع العين استقطاب كامل المادة الفعالة من القطرة وذلك باستخدام وقاء يتعادل مباشرة مع PH العين.

اختبار قيمة الباهاء PH / اختبار الدرء Buffering Test:

يجب درء القطرات العينية للأسباب التالية:

• المحلول المدروء يريح العين بشكل كبير.
• يساعد المحلول المدروء في تحضير تركيبات ثابتة لمختلف الأدوية، فلكل مادة دوائية PH خاص بها.
• يساعد في إذابة المواد الدوائية.
• يعزز من التوافر الحيوي للمادة الدوائية.
• يزيد من فعل المادة الحافظة.

يتحمل دمع العين باهاء محدد أي أن له سعة درء، يتراوح باهاء العين بين ( 7.3-9.7) ويمكن أن تتحمل قيم بين (11.4-5.5)، يتم اختبار درجة الباهاء باستخدام الكترود الزجاج.

• اللزوجة: