تواتر الاختبارات

تواتر الاختبارات:

يكون على النحو التالي:

• المسرعة: اختبار كل شهر مع اختبار الزمن (0)(بدء الاختبارات).
• الواقعية (طويلة الأمد): اختبار كل ستة أشهر في العام الأول مع اختبار الزمن (0) ثم اختبار كل سنة.
• المتابعة (ما بعد التسويق): كل سنة.

يفضل في بعض الحالات إضافة كميات صغيرة من بعض المواد الفعالة إلى المستحضر والمتوقع أن تتلاشى نسبة أكبر من 10 % مثل مستحضرات الفيتامينات السائلة والمضادات الحيوية، تختلف الكمية المضافة من المادة الدوائية باختلاف مدة استخدام المستحضر علما أن الصناعة الدوائية تسعى دوما للوصول إلى مدة ثبات تزيد على 3 سنوات ويتعلق مقدارالكمية الإضافية بنوع الشكل الصيدلاني (سائل، صلب ،...)وبحجم الجرعة الدوائية (صغيرة أو كبيرة) وبحالة وصفات المادة الدوائية (صرفة أو مشاركة مع مواد دوائية أخرى)، وكل ذلك شريطة الا