المستحضرات المسترجعة:
يجب حفظ المستحضر المسترجع من الأسواق بصورة منفصلة وآمنة .
المستحضرات المعادة:
- يجب إتلاف المستحضرات المعادة من الأسواق ما لم يثبت الفحص والاختبارات والتقديرالدقيق التي يجريها جهاز ضبط الجودة أن المستحضر الصيدلاني المعاد مطابق للمقاييس المناسبة المتعلقة بالسلامة والمتانة والجودة والنقاوة والتطابق.
- يمكن إعادة معالجة المستحضر الصيدلاني المعاد بشرط مطابقة المستحضر الصيدلاني الناتج للمواصفات الملائمة.
- يجب حفظ سجلات المستحضر الصيدلاني المعاد بصورة تظهر بوضوح الشكل الصيدلاني ورقم التشغيله وسبب إعادة المستحضر والكمية المعادة وتاريخ الإعادة والإجراءات النهائية المتخذة.
المعايير المرجعية:
Download eMufeed Android Application Now
