1-الأقراص الملبسة:
هي أقراص ملبسة بطبقة، أو بعدة طبقات من مزيج لعدة مواد مختلفة، سواء أكانت سكرية (تلبيس سكري)، أم مواد طبيعية (راتينات)، أم صنعية، مع مواد مالئة غير فعالة وغير ذوابة، ملونات، عديدات كحول، شموع، وأحيانا مطعمات.
وإذا كان التلبيس رقيقا قيل عنه تلبيس بالفلم ويستخدم التلبيس لإخفاء طعم أو لون أو رائحة المواد الدوائية أو لحماية المادة الفعالة من العوامل البيئية كالضوء والرطوبة أو لمقاومة عصارة المعدة أو للتفتت في الأمعاء أو لإطلاق مبرمج للمادة الفعالة، أو لحماية المعدة أو الأمعاء من التأثير المخرش للمادة الدوائية.
الأقراص الملبسة ذات سطح لماع غالبا، ملونة بشكل متجانس، حوافها ملساء وغير قابلة للتفلع، ولها أبعاد متجانسة، ويجب أن يكون الفلم بثخانة واحدة، يشمل اختبار الملبسات اختبار النواة ثم اختبار الملبسة بشكلها الكامل، أما الأجهزة والطرائق فهي نفسها المعتمدة لفحص الأقراص.
2-اختبار النواة (القرص المعد للتلبيس):
يختبر هنا المظهر الخارجي والأبعاد والمقاومة الميكانيكية (الضغط والقساوة والهشاشة)، حيث تطبق اختبارات المقاومة الميكانيكية بشروط أقسى تحسبا لعملية التلبيس التالية بالمقابل فإنه على الرغم من ارتفاع معاملات القساوة الميكانيكية يجب أن يكون معامل التفتت في حدوده المعقولة.
3-اختبارات الأقراص الملبسة:
1-اختبار الصفات الظاهرية: المظهر الخارجي للأقراص الملبسة عامل أساس في الحكم على جودتها حيث يجب أن تكون موحدة في الحجم والشكل واللون وأبعادها متجانسة.
- الأبعاد: تستخدم مسطرة هندسية بياكوليس لقياس أبعاد الأقراص الملبسة ما يعطي فكرة عن سماكة الفلم وعن تجانس التلبيس من فرق الأبعاد، قبل التلبيس وبعده.
- العيوب الفيزيائية للتلبيس: يذكر من عيوب الفلم الالتصاق Sticking والتنقر\Picking والخشونة Roughness ومظاهر قشر البرتقال Orange-pell Effects وتشكل الجسور والامتلاءات Bridging and filling وتقرح الفلم Blistering وبهوت الفيلم / ضبابية Hazing/dull film وتغير اللون Color variation والتكسر Cracking.
- لون الملبسات ولمعانها: يجب أن تكون الملبسات متطابقة في اللون ولا يسمح لحصول اختلاف في اللون ولضمان اللون الواحد لجميع الوجبات المتماثلة، يعتمد عادة على ما يعرف بجداول الألوان المعيارية، يجري عادة صقل الملبسات لتعطي لمعانا مناسبا.
2-اختبار المقاومة الميكانيكية:
قم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن
