ثباتية الدواءDrug Stability :
الثباتية:
هي عبارة عن قدرة المادة الدوائية أو المنتج الدوائي الحفاظ على خصائصه الكيميائية والفيزيائية والحيوية والمايكروبيولوجية ضمن حدود محددة خلال زمن العمر على الرف الخاص به.
تصمم المستحضرات الصيدلانية بشكل يؤهلها للبقاء محافظة على فعاليتها ومأمونيتها وتقبلها من قبل المريض خلال فترة محددة يجب عدم تجاوزها.
غاية اختبار الثبات تقديم الأدلة والبراهين على عدم حصول تغير في جودة المادة الدوائية أوالمستحضر الدوائي مع تقدم الزمن نتيجة تأثير العوامل البيئية المختلفة كدرجة الحرارة والرطوبة والضوء.
تسرع العوامل البيئيةEnviromental Factors من التفاعلات التخريبية التي تشمل جزيئة المادة الدوائية مثل:
- Temperature(الحرارة)
- Moisture(الرطوبة)
- Light (الضوء)
- Oxygen (الأوكسجين)
- Carbon dioxide (ثنائي أوكسيد الكر بون)
تؤثر العوامل البيئية أيضا في أداء المستحضر الصيدلاني من خلال تخربه فيزيائيا أو التي قد تساعد على النمو الميكروبيولوجي.
ثبات الدواء هو تعبير نسبي، المقصود منه بقاء كمية من المادة الفعالة عند انتهاء عمره على الرف لا تقل عن تركيز محدد (حوالي 90%) ابتداء من تاريخ تحضيره.
بشرطين:
- ألا تكون نواتج التخرب ذات فعالية مغايرة أو معاكسة أو لها تاثير سمي.
- أن يبقى الدواء محافظا على أدائه (تخرب المستحلبات او تزنخ الأسس المرهمية الدسمة او زيادة في زمن تفتت الأقراص)ِ
اختبارات الثباتية ( Stability tests):
قم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن
