الاختبارات الحدية والشوائب اللاعضوية

الاختبارات الحدية:

• تجرى هذه الاختبارات على المواد الأولية الفعالة وغير الفعالة، وعلى المستحضرات الصيدلانية على شكل اختبار كيفي أو كمي أو نصف كمي.
• هدف هذه الاختبارات كشف وتحديد بعض الشوائب المحتمل وجودها في المادة أو الشكل الصيدلاني، كأن تكون المادة العضوية استخدمت كوسيط تفاعل أثناء عملية التخليق الكيميائي للمادة الدوائية، أو أن تكون مادة يصعب التخلص منها.
• تعتمد هذه الاختبارات على إجراء تفاعل نوعي انتقائي للكاشف مع آثار الشابة.
• أغلب الشوائب عبارة عن كاتيونات أو أنيونات متوافرة بتراكيز ضئيلة جدا بحدود أجزاء من المليون.
• يكفي معرفة أن تركيز هذه الشائبة لم يتجاوز حدا معينا تنص عليه الأفرودة، وذلك عن طريق تحضير محاليل مقارنة تحوي الحد الأقصى للشائبة.

أهم الشوائب اللاعضوية:

• كاتيونات: أهمها المعادن الثقيلة، الأمونيوم، الزرنيخ، الكالسيوم، الحديد، الرصاص، البوتاسيوم.
• أنيونات: منها الكلوريد، الفلويد، السلفات.

الشوائب اللاعضوية - المعادن الثقيلة:

وصف الطريقة المستخدمة ومعايير القبول ومعلومات القبول، يتضمن القبول حدود للكشف وبالتحديد.

الشوائب اللاعضوية -الأملاح اللاعضوية: