التحليل الكمي ( (Quantitative Analysis:
- لدى تعريف المادة في الدستور يتم وضع الحدود المسموح بتواجدها ضمنها وتسمى برقم المعايرة.
- يهدف التحليل الكمي (Quantitative Analysis) إلى مقايسة (Assay) المادة الفعالة سواء بشكلها الصرف (unmixed) حيث تتم المقايسة فورا أم مقايستها ضمن المستحضر الصيدلاني والذي يخضع لعمليات تحضيرية قبل المقايسة كالفصل والاستخلاص.
- يجري هذا التحليل بعدة طرق تبعا لطبيعة المواد المراد مقايستها، وهي:
- الطرائق التقليدية أو ما يعرف بطرائق الكيمياء الرطبة (Wet-chemical mothods): التي لا تتطلب عادة سوى أدوات وتجهيزات بسيطة.
- الطرائق الأدواتية (Instrumental methods): التي تعتمد مبادئ مختلفة كيميائية أو فيزيائية أو فيزيوكيميائية حتى كهربائية، وتتطلب أجهزة مختلفة وأدوات معقدة.
4.تعطي الأفرودة الخاصة بالمادة الدوائية أو المستحضر الصيدلاني الحدود المسموح بها لتركيز المادة المطلوب، أو أنها تعطي الحدود المسموح بها للانحراف عن الحدود المطلوبة.
ونقدم فيما يلي جدولا بنسبة تقريبية لتطبيق طرائق التحليل الكمي المختلفة للمواد الدوائية المشاهدة في دستور الأدوية الألماني:
|
مقايسات طيفية (spectrophometric Assay ) |
40 % |
|
معايرات بوسط لا مائي (Non-Aqueous Titrations) |
20% |
|
معايرات مائية (Aqueous Titrations ) |
10% |
|
مقايسات بالاستشراب السائل رفيع الإنجاز (HPLC-Assays) |
10% |
|
مقايسات بالاستشراب الغازي(GC-Assays) |
5% |
|
مقايسات أخرى (استشراب على طبقة رقيقة TLC، بيولوجية، معايرات وزنية) |
10% |
ملاحظة:
قم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن
