ترتيب مناطق العمل في المعمل الدوائي

ترتيب مناطق العمل Arrangement of area:

• منطقة التنظيف Clean up of area.
• منطقة التركيب
• المنطقة العقيمة
• منطقة الحجر

أهم ما يجب أن تتصف به هذه المناطق أن تكون ذات سطوح ملساء مستمرة بحيث تكون عمليات تنظيفها سهلة لتمنع تراكم الجراثيم قدر الإمكان وتشكيل بؤر إنتانية.

منطقة الحجر:

هي المنطقة التي ينتظر فيها الشكل الصيدلاني لتجري عليه الاختبارات (جرثومية "اختبار العقامة" وغير جرثومية) وإذا كانت الاختبارات موافقة نحرر الشكل الصيدلاني للسوق بعد أن يأخذ هويته.

منطقة التنظيف Clean up area:

• محتواها من الجراثيم غير محدد.
• يتم تنظيف العبوات والأدوات في هذه المنطقة، وأهم ما يجب أن تتميز هذه المنطقة أن تكون مصنوعة من مواد تتحمل كمية السوائل الكبيرة والرطوبة.

منطقة التركيب Compounding area:

• يتم بها تشكيل وتركيب الشكل الصيدلاني الذي يعقم بشكله النهائي.
• ليس بالضرورة أن تكون عقيمة ولكنها يجب أن تكون أكثر نظافة ومراقبة من منطقة التنظيف.
• الهواء من الرتبة B.

المنطقة العقيمة Aseptic area:

• سيد القسم العقيم وفيها الهواء من المرتبة A والضغط المطبق فيها أعلى ضغط.
• تتم فيها التعبئة بشكل عقيم أو تحضير الشكل الصيدلاني بشكل عقيم.
• الأضواء ثابتة وخطوط التغذية (التزود بالمواد) والتهوية ثابتة هي الأخرى ومخفية داخل الجدران والأسقف، وذلك لتجنب تشكل نتوءات ومفاصل ومواضع لتجمع الغبار والأوساخ.
• يجب أن تكون العبوات الكبيرة Tanks التي تحوي المنتج ومكوناته خارج منطقة التعبئة العقيمة، وأن يتم التزود بها من خلال أنابيب hose line.
• يدخل الأشخاص إلى المنطقة العقيمة فقط من خلال منطقة الحاجز الهوائي بعد أن يرتدوا بدلة عمل ذات قبعة overalls with hat عقيمة، مع قناع mask، وغطاء للأقدام (بدلة رائد الفضاء).

1-الهواء في المناطق العقيمة: