بعد اقتراح الصيغة المناسبة أو الأكثر ملاءمة من خلال اختبارات الإجهاد تبدأ الاختبارات المسرعة بدرجة حرارة مرتفعة نسبيا مع إضافة عامل الرطوبة النسبية وأحيانا الضوء.

تجرى هذه الاختبارات بحسب برنامج زمني لا يتجاوز عادة ستة أشهر حيث توضع عينات الاختبار ضمن حاضنات مخصصة لهذا الشأن ومبرمجة لعاملي الحرارة والرطوبة النسبية بشكل خاص ثم يجرى اختبار ثباتها دوريا.

تختار درجة الحرارة 40 م̊ ، ورطوبة نسبية 75% لمعظم الأدوية المعروف ثباتها ويمكن اختيار شروط إضافية أشد أو أضعف قليلا تبعا للمعلومات المتوفرة عن ثبات المادة الدوائية أو المستحضر.

تعد نتائج هذه الاختبارات أساسا للبدء بإجراءات تسجيل المستحضر لدى سلطات تنظيم شؤون الدواء، إضافة إلى ما سبق يمكن القيام بالعديد من الاختبارات المسرعة ذات الأهداف الخاصة منها:

الاختبارات الفيزيائية المسرعة :

وتشمل المستحضر الصيدلاني نفسه دون الدخول في ماهية المواد الدوائية ولا يمكن وضع قواعد عامة لإجراء مثل هذه الاختبارات نظرا للاختلافات الفيزيائية بين مستحضر وآخر إلا أنه هناك بعض الاختبارات المصممة من قبل باحثين مختلفين وتتناول تطبيق شدات مختلفة على المستحضرات لتخيل عمليات النقل والتوزيع والتخزين والاستخدام المحتمل أن يواجهها المستحضر أثناء كل ذلك.

Create new account

Download eMufeed Android Application Now

 

للاعلان