اختبار الذوبانية الذي يطبق على المضغوطات ونماذج الذوبان

1-اختبار الذوبانية Dissolution Test:

تعد عملية الذوبان عملية أساسية للتوافر الحيوي لأنها إحدى الخطوات المهمة المحددة لسرعة الامتصاص Rate of Absorption.

واختبار التفتت لشكل صيدلاني صلب وتحوله إلى أجزاء صغيرة هو مرحلة جزئية لعمليات معقدة لاحقة التحرر Release المادة الدوائية والأهم من ذلك هو تعيين ذوبان المادة الدوائية وهذا يعني دراسة هذه الخاصة في وسط سائل ضمن زمن محدد.

نأخذ عينات بأول عملية الضغط وبآخرها وذلك حسب سرعة آلة الضغط حيث نكرر هذه العملية للتأكد من صلاحيتها Process Validation.

تطبق دساتير الأدوية اختبار الذوبان كونه طريقة من طرائق قياس التوافر الحيوي في الزجاج، عندما يوضع قرص في سائل يتشكل حول القرص طبقة أولى حاوية على تركيز مشبع من المادة الدوائية Cs ثم يحصل انتشار لها فتتشكل عدة طبقات بتراكيز متتابعة.

للتخلص من هذه الطبقات المتشكلة متدرجة التركيز تجري عملية التحريك السريع، تحدث مثل هذه العملية في الزجاج إنما الذي يحصل في الأحياء In Vivo بعد عملية الذوبان هو الامتصاص فلا تتشكل عمليا سوى طبقة واحدة لذا يجري التحريك في الزجاج للتخلص من الطبقات المتعددة مقابل ما يحصل من امتصاص في العضوية الحية كمحاولة لمساواة التركيز على الطبقات المحيطة كلها.

يجب التفريق دائما بين سرعة الذوبان الحقيقية وسرعة الذوبان الظاهرية، فالحقيقية تتعلق بالمادة الفعالة نفسها بينما الظاهرية فهي التي تبدأ من ذوبان المادة الدوائية المتحررة من الشكل الصيدلاني.

نجري هذا الاختبار في الزجاج لنتوقع ما يحدث ضمن العضوية بأقرب شكل ممكن ليس بالضرورة نجاح هذا الاختبار للحكم على المادة أنها تعطي التأثير المطلوب في الجسم.

يحوي السائل وقاء الفوسفات ذو PH =5-6 نضع فيه