الشوائب العضوية والمواد المشابهة والملوثات أثناء التصنيع

أنواع الشوائب التي وطريقة كشفها ضمن الأفرودات الدستورية:

الشوائب العضوية – المألوفة (Organic impurities-ordinary):

1. يتم استخدام TLC بشكل عام ضمن الأفرودات القديمة.
2. معايير القبول واسعة.
3. حد مجمل للشوائب غير السامة.
4. هذه الطريقة (أي TLC) غير مفضلة ضمن الأفرودات الحديثة.

الشوائب العضوية – النقاوة الاستشرابية Organic impurities-chromatographic purity :

1. اختبار دستوري يستخدم لأجل المواد الأولية، المنتوجات الجانبية والمواد الوسيطة.
2. لا يتم تسمية أي من الشوائب بشكل محدد.
3. يوجد معايير قبول خاصة من أجل كل شائبة ومعايير قبول عامة لكل الشوائب، كمثال على ذلك: لا يسمح بتواجد أي شائبة مشيرة بنسبة أكبر من 0.2% والحد المسموح لمجموع كامل الشوائب المشيرة يجب ألا يتجاوز 1%.
4. تستخدم عندما تكون الشوائب غير سامة وذات مستويات منخفضة مقبولة.
5. لا يستخدم في حالة المكونات المرافقة.

الشوائب العضوية - المكونات المرتبطة: