التثبتية:
المفاهيم والأهداف:
عملية التصنيع المؤكدة تثبتيتها هي تلك العملية التي تم التأكد والإثبات بأنها تؤدي الهدف الذي يزعم بأنها من المفروض أن تؤديه. وهذا الإثبات يتم من خلال جميع البيانات وتقييمها ويفضل أن يتم هذا اعتبارا من بدء مرحلة عملية التطوير والاستمرار حتى يتم نقلها إلى مرحلة الإنتاج .
وتشتمل أسس التثبتية من العمليات على ما يلي:
- معايرة والتحقق من صيانة المعدات.
- التأهيل و/أو التثبتية للعمليات والمعدات.
- تحدى، تدقيق، مراقبة أو اخذ العينات من الخطوات الرئيسية أو الحرجة للعملية.
- إعادة التأهيل أو إعادة التثبتية.
تثبتية عمليات التصنيع:
يقوم بتحديد الحاجة إلى إجراء التثبتية فريق مكلف بمتابعة فعاليات التثبتية أو الجهة المسؤولة عن ضبط الجودة في المؤسسة وفي كل الحالات لا بد للشخص المسؤول عن ضبط الجودة ان يكون مشاركا في عملية اتخاذ القرارات المتعلقة بالتثبتية.
ويقوم الشخص الفني المسؤول عن تنفيذ عملية التثبتية بإعداد البروتوكول الخاص بذلك والذي يجب أن يحتوي على الطريقة التي من المفروض آن يتم تنفيذ العملية بموجبها وتحديد الضوابط الواجب اعتمادها وتعيين المتغيرات التي يجب متابعتها وتحديد العينات التي يجب أخذها للفحص وتعيين خصائص المنتج التي يجب مراقبتها مع الحدود المقبولة لكل خاصية وكذلك الإشارة إلى الطرقة المتبعة في فحص المنتج.
التثبتية المنظورة:
Download eMufeed Android Application Now
