تم العثور على 6752 نتيجة مطابقة لبحثك
المواد في ممارسات التصنيع الجيد - الجزء الرابع
المستحضرات المسترجعة: يجب حفظ المستحضر المسترجع من الأسواق بصورة منفصلة وآمنة . المستحضرات المعادة: يجب إتلاف المستحضرات المعادة من الأسواق ما لم يثبت الفحص والاختبارات والتقديرالدقيق التي…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
النفايات, العينات الاحتياطية, المعايير المرجعية, المستحضرات المعادة, المستحضرات المسترجعة
إقرأ المقالالمواد في ممارسات التصنيع الجيد - الجزء الثالث
مواد التعبئة والتغليف: يجب أن تعامل مواد التعبئة والتغليف الأساسية والمطبوعة كما تعامل المواد الأولية من حيث: التطابق مع المواصفات المدوّنة. إعطاء كل شحنة رقماً مرجعياً. الوضع في الحجر،…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المستحضرات الجاهزة, المواد المرفوضة, المواد المستعادة, المستحضرات الوسيطة, المستحضرات السائبة
إقرأ المقالالمواد في ممارسات التصنيع الجيد - الجزء الثاني
تتخذ إجراءات مناسبة للتأكد من أن جميع العبوات في الشحنة الواحدة تحوي المادة الحقيقية ويمكن التحقق من ذلك بأخذ عينة من المادة من كل عبوة وإجراء فحص التطابق عليها ويمكن سحب عينات أقل إذا كانت أصناف…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
ممارسات التصنيع, التصنيع , المادة الحقيقية, المادة الأولية
إقرأ المقالالمواد في ممارسات التصنيع الجيد - الجزء الأول
المواد: إن صنع المستحضرات الجاهزة يتطلب استعمال مواد خام ناشطة، وأخرى غير ناشطة، وكذلك مواد تعبئة وتغليف. لذلك فإنه يجب اتخاذ احتياطات غير اعتيادية في تداول هذه المواد واختبارها وتخزينها. المواد…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المواد, المستحضرات , مواد خام, الرقابة النوعية , السجلات التحليلية
إقرأ المقالتأكيد الجودة في الممارسة الجيدة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية
تأكيد الجودة: إن تأكيد الجودة هو مفهوم شامل يُعنى بجميع الأمور التي تؤثر في أي مستحضر سواء كان ذلك قبل صنعه، أو أثناءه أو بعده. ويعرف تأكيد الجودة بأنه جميع الترتيبات المنظمة التي تتخذ والتي هي…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المواد الأولية, التغليف , التصميم الأصلي, التعبئة , تأكيد الجودة
إقرأ المقالتعاريف هامة في الممارسة الجيدة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية - الجزء الثالث
التوليفة الرئيسية: وثيقة أو مجموعة وثائق تحدد بموجبها المواد الأولية و مواد التعبئة والتغليف وكمياتها بالإضافة إلى وصف الطرق والإحتياطات المطلوب اتخاذها من أجل إنتاج كمية محددة من المستحضر…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
إدارة الجودة, عملية الصنع, التغليف, مواد التعبئة, التوليفة الرئيسية
إقرأ المقالالممارسة الجيدة للتصنيع (GMP)
الممارسة الجيدة للتصنيع (GMP): إن الممارسة الجيدة للتصنيع هي ذلك الجزء من تأكيد الجودة الرامي الى ضمان أن المستحضرات تصنع على الدوام بنوعية ملائمة لما يتوخى لها من استعمال، وحسب متطلبات إذن السماح…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
وسائل تخزين, استرجاع التشغيلات, التصنيع الصيدلاني, النتائج
إقرأ المقالضبط الجودة في الممارسة التصنيعية الجيدة GMP
ضبط الجودة: إن ضبط الجودة هو ذلك الجزء من الممارسة الجيدة للتصنيع الصيدلاني الذي يعنى بالعينات، والمواصفات، والاختبارات، ويعنى كذلك بالتنظيم، والتوثيق، وطرق التصريح بالاستعمال التي تضمن أن…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
, الرقابة النوعية , الأدوية , دائرة الإنتاج
إقرأ المقالتعاريف هامة في الممارسة الجيدة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية - الجزء الثاني
المستحضر الجاهز: المستحضر الصيدلاني الذي مر في جميع مراحل عمليات التصنيع بما في ذلك التعبئة والتغليف. الممارسة الجيدة للتصنيع: هي ذلك الجزء من تأكيد الجودة الرامي إلى ضمان ان المستحضرات (…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المنتج الصيدلاني, المستحضر الصيدلاني, عمر المستحضر, التلوث المتبادل, المنظمة الدولية للتقييس, ألايزو , مستحضرات الزرق
إقرأ المقالدراسات ثبات ميدانية
دراسات ثبات ميدانية: ترسل المستحضرات كاملة التعبئة والصندقة بوسائل نقل مختلفة (شاحنة، باخرة، طائرة)،إلى المواقع التي يفترض أن يسوق فيها المستحضر، كما تخزن في المستودعات وترسل إلى الصيدليات، تعاد…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
دراسات ثبات ميدانية, المستحضرات , الصيدليات, طريقة التصنيع, الثبات الكيميائي
إقرأ المقالتواتر الاختبارات
تواتر الاختبارات: يكون على النحو التالي: المسرعة: اختبار كل شهر مع اختبار الزمن (0)(بدء الاختبارات). الواقعية (طويلة الأمد): اختبار كل ستة أشهر في العام الأول مع اختبار الزمن (0) ثم اختبار…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
تواتر الاختبارات, المواد الفعالة, المستحضر , الفيتامينات , مواد دوائية, المضادات الحيوية
إقرأ المقالتعاريف هامة في الممارسة الجيدة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية - الجزء الأول
الحجر: هو تلك الحالة التي تعزل فيها المواد الأولية، أو المستحضرات السائبه، أو المواد الجاهزة أو مواد التعبئة والتغليف، فيزيائياً، أو بأي وسيلة فعاله أخرى، ريثما يصدر قرار بإجازة استعمالها أو رفضها…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المستحضرات المعادة, إعادة التصنيع, الحجر, التوفيق , الخلط , المواصفات, سجلات التشغيلة, ترقيم التشغيلات , رقم الطبخة
إقرأ المقالالاختبارات المكروبيولوجية المسرعة والاختبارات طويلة الأمد
الاختبارات المكروبيولوجية المسرعة : يجري فيها ما يعرف باختبار التحدي بأحوال مشابهة لتلك التي يتوقع أن يواجهها المستحضر خلال تخزينه أو استخدامه. لتحديد فعالية المواد الحافظة تطبق درجات حرارة…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
اختبارات الثبات الواقعية, المكروبيولوجية , المسرعة , نمو مكروبي
إقرأ المقالاختبارات ثبات الدواء المسرعة
بعد اقتراح الصيغة المناسبة أو الأكثر ملاءمة من خلال اختبارات الإجهاد تبدأ الاختبارات المسرعة بدرجة حرارة مرتفعة نسبيا مع إضافة عامل الرطوبة النسبية وأحيانا الضوء. تجرى هذه الاختبارات بحسب برنامج…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
الأقراص, المعلقات , المستحلبات, الاختبارات الفيزيائية المسرعة , اختبارات الإجهاد
إقرأ المقالالاختبارات في مرحلة ما بعد التسجيل واختبارات الإجهاد
الاختبارات في مرحلة ما بعد التسجيل : يجب على الشركة الصانعة أن تقوم بدراسة ثبات حقيقية متابعة أو دراسات ثبات ما بعد التسويق لتوفير جميع الدلائل على تاريخ انتهاء الفعالية أو الصلاحية والشروط…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
الأكسدة, الشدة الضوئية, الحرارة المرتفعة, الرطوبة المرتفعة, الإجهاد
إقرأ المقالالاختبارات في مرحلة التطوير والاختبارات اللازمة لملف التسجيل
الاختبارات في مرحلة التطوير: تجري خلالها اختبارات قسرية أو ما يعرف باختبارات الإجهاد على المادة الدوائية قيد البحث وعلى مجموعة من الصيغ الصيدلانية لاقتراح الصيغة الأكثر ملاءمة للتصنيع من منطلق…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
الشركات الدوائية, الصيغ الصيدلانية, مرحلة التطوير, الدواء , مرحلة التطوير
إقرأ المقالأهداف اختبارات الثبات stability tests
اختبارات الثبات stability tests: هناك أهداف مختلفة لاختبارات الثبات يجب تحديدها قبل البدء بهذه التجارب: الهدف هو اختيار صيغة صيدلانية مناسبة للتصنيع من بين مجموعة صيغ مقترحة إضافة إلى اقتراح…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
اختبارات الثبات, صيغة صيدلانية, تأثر الثبات, المستحضر
إقرأ المقالالتصاوغ الصنوي
التصاوغ الصنوي: يحدث عندما يكون هناك أكثر من مركز عدم تناظر في الجزيئة الكيميائية الواحدة حيث يحصل تراسم نوعي على مركز واحد. وقد لا يحصل التوازن بين المصاوغين حيث إن وجود عدد من المراكز الفعالة…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
التصاوغ الصنوي, المصاوغين , المراكز الفعالة ضوئيا, تتراسكلين
إقرأ المقالتفاعلات البلمرة
تفاعلات البلمرة: تعني ارتباط جزيئة كيميائية أو أكثر من جزيئات متشابهة لمركب ما وتشكيل جزيئة أكثر تعقيدا . هناك العديد من الأمثلة عن بلمرة الأدوية مثل تكون بارافورمالدهيد لدى تخزين محلول هيدرات…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المركبات الدوائية, تفاعلات كيميائية ضوئية, جزيئة كيميائية, تخرب الغلكوز, تبلمر
إقرأ المقالاختبار ثبات الدواء - الجزء الرابع
أما التخرب بفعل نزع الكاربوكسيل فيحصل في العديد من المركبات الدوائية التي تمتلك مجموعة حمضية مثل تخرب حمض الأمينوساليسيليك وأملاحه في محاليه المائية وتشكيل مركب aminophenol- 3 الذي يمكن أن يتأكسد…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
الأملاح الصودية, التصاوغ , البيروكسيدات , الأكسدة , المستحضر الصيدلاني, الكاربوكسيل
إقرأ المقالاختبار ثبات الدواء - الجزء الثالث
من التفاعلات الكيميائية المسببة لتخرب الأكسدة: وهي تفاعل يحصل فيه فقد لذرة أو أكثر موجبة الشحنة أو فقد لجذور او لإلكترونات أو تفاعل يحصل منه كسب لذرة أو أكثر سالبة الشحنة أو كسب لجذور او…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
التصاوغ البصري, كربون , متبادلات , تفاعل التراسم, المصاوغة , التفاعلات الكيميائية
إقرأ المقالاختبار ثبات الدواء - الجزء الثاني
الثبات الكيميائي يعني عدم وجود أي تخرب أو تحلل في الجزيئة الكيميائية الداخلة في تركيب الصيغة الدوائية كما أن المواد الكيميائية الأخرى الموجودة في الصيغة كالمواد الحافظة أو السواغات يمكنها أيضا أن…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
الإماهة, المستحضرات الصيدلانية, الأكسدة, الحلمهة , الغليكوزيدات
إقرأ المقالالأدوية المعدلة لنقل السوائل والشوارد
الأدوية المعدلة لنقل السوائل والشوارد: تحت ساليسيلات البزموت: تعمل أملاح البزموت كعوامل ادمصاصية ولكن يعتقد أيضا بأنها تنقص من إفراز الماء إلى الأمعاء. تملك مستحضرات البزموت فعالية متوسطة…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
التحذيرات , مضادات الاستطباب, ساليسيلات البزموت , الأدوية المعدلة, الشوارد
إقرأ المقالمضادات المستقبلات الدوبامينية D2
مضادات المستقبلات الدوبامينية D2: وهي من الأدوية المضادة للقيء Domperidone Metoclopramide Phenothiazines:Prochlorperazine,perphenazine,Trifluoperazaine Chlorpromazine تحصر المستقبلات D2…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المخدرات, الأفيونات, الدوبامينية , التركين , ارتباط الدوبامين
إقرأ المقالالمواد الامتزازية/ الادمصاصية
الامتزازية: تعمل على امتزاز السموم المعوية أو الأحياء الدقيقة أو عن طريق تغليف أو وقاية المخاطية المعوية، غالبا ما تعطى كمزيج مع أدوية أخرى: مزيج morphine + Kaolin. من هذه الأدوية: الكاؤلين…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
الكاؤولين , الكاؤولين , الامتزازية, الادمصاصية, المورفين
إقرأ المقالقم بتنزيل تطبيق eMufeed Android الآن
