تم العثور على 6752 نتيجة مطابقة لبحثك
اختبارات معالم الجودة للأشكال الصيدلانية نصف الصلبة
1-مراقبة خروج المرهم من التيوب: مراقبة اللون واللمعان: مباشرة أو مقارنة (فحص الثبات). مراقبة الرائحة : تطور رائحة جديدة (واخزة، غير مستحبة)، اختفاء الرائحة الأساسية. ملاحظة البنية التركيبية/…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
العدد الميكروبيولوجي , العقامة , الحد الأدنى للملئ, الموصولية , درجة ال PH , اختبار الأجسام الغريبة, اختبار فعالية المواد الحافظة, المجهر, اختبار مقاومة الحرارة, الثبات, اختبار درجة التلين, اختبار التوزع والامتداد, خاصة الدهن, اختبار الاتساق, ضوء شعاع الصوديوم , فحص توزع الأطوار, الاختبار المجهري, الاختبار الحدي لحجم الجسيم , اختبار تجانس الوزن, اختبار تسرب الانابيب, اختبارات معالم الجودة للأشكال الصيدلانية نصف الصلبة, مراقبة خروج المرهم من التيوب
Read articleالمستحضرات نصف الصلبة المطبقة موضعياً Topical Semi-Solid preparations
المستحضرات نصف الصلبة المطبقة موضعياً Topical Semi-Solid preparations: وهي أشكال طرية القوام مصممة للتطبيق على الجلد أو الأغشية المخاطية (الأنف، المهبل، المستقيم) وتستخدم لتأثيرها المطري، أو…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المستحضرات نصف الصلبة المطبقة موضعياً, الهلامة , المواد الفعالة, التحضير الحراري, المواد الدوائية, المعجون , عامل استحلابي, الكريمات المحبة للماء, المرهم , الكريم
Read articleالتحاميل والاختبارات المطبقة عليها
1-التحاميل:Suppositories وهي أشكال صلبة القوام بقوالب مختلفة، مخصصة للانصهارMelt أو التلين Soften أو الذوبانDissolve ضمن فوهات الجسم، تعطى من طريق الشرج Rectal أو المهيل Vaginal، أو الإحليل…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
التحاميل ذات القواعد المائية , Disintegration, اختبار التفتت , التحاميل ذات القواعد الدسمة, اختبار نقطة الانصهار , تلين , انصهار , اختبار مقاومة الضغط والانكسار, التحول إلى مصهور رائق, اختبار البلورة المعاكسة , اختبار القساوة, الاختبارات التي تطبق على التحاميل, اختبار تجانس الوزن, الضغط على البارد, الصهر , قولبة , الاختبارات البصرية والمجهرية
Read articleاختبارات الكبسول
يشترك الكبسول القاسي واللين في معظم الاختبارات التالية: 1-اختبار المظهر الخارجي Appearance Test: يجب أن تكون كبسولات الوجبة الواحدة متماثلة باللون والأبعاد، لماعة، ملساء غير مخرشة، لا تحوي…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
Uniformity of dosage units, Weight Uniformity, اختبار موحودية المحتوى, اختبار الذوبان والإطلاق, Assay , يشترك الكبسول اللين , يشترك الكبسول القاسي , اختبار التفتت, اختبار تجانس الوزن, اختبار المظهر الخارجي
Read articleمضادات الأكسدة والمواد الحافظة
1-مضادات الأكسدة: إن مضادات التأكسد عبارة عن مواد مرجعية تتفاعل مع الجذور الحرة الأولى التي تتشكل من المادة الفعالة سهلة التأكسد وتمنع بالتالي حدوث تفاعلات المرحلة الثانية (مرحلة الانتشار) التي…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
مضادات الأكسدة, مضادات التأكسد المستعلمة في المحضرات الزرقية الزيتية, الفينول, الكلوربوتانول , الكريزول, .المركبات العضوية الزئبقية, التيومرسال, وسط حامض, استرات حمض بارا هيدروكسي بنزوئيك, مضادات التأكسد المستعملة في المحضرات الزرقية المائية, مرحلة الانتشار
Read articleالمذيبات المستعملة في المحضرات الحقنية
المذيبات المستعملة في المحضرات الحقنية: الماء الخاص بالمحضرات الزرقية: يحصل على الماء الخاص بالمحضرات الزرقية اعتبارا من الماء الشريب، أو الماء المنقى، أو أيضا الماء المقطر حيث تجري عليه عملية…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المذيبات المستعملة في المحضرات الحقنية, الرقابة النوعية على الأدوية, الآميدات , مركبات عديد اتلين غليكول, بروبلين غليكول, الغليسرول, المذيبات غير المزوجة مع الماء, أسترات الحموض الدسمة, المذيبات المزوجة مع الماء, الماء الخاص بالمحضرات الزرقية, الأغوال وكثيرات الغول
Read articleخصائص المحضرات الحقنية
خصائص المحضرات الحقنية: 1-الفعالية: تحدد فعالية المحضرات الزرقية بعيارها من المادة الفعالة، أي بمقدار المادة الفعالة الموجود في الوحدة المعطاة من المحضر، كما تحدد أيضا بثبات المواد الفعالة…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
خصائص المحضرات الحقنية, بيروجينات, المواد المنحلة, التحضير , خلو المحضرات الزرقية من مولدات الحرارة, عقامة المحضرات الزرقية, تعادل الضغط الحلولي وتعادل التوتر, قيمة باهاء المحضرات الزرقية, رواق المحضرات الزرقية, انعدام السمية , التأثيرات السيئة, الفعالية, تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها
Read articleالحثيرات
1- تعريف الحثيرات: هي مواد صلبة ناتجة عن تجمع المساحيق، وأبعادها أكبر من المساحيق، شكلها غير منتظم، ولكن أشكالها متقاربة إما أن تكون اسطوانية أو دائرية وذلك حسب طريقة التحضير. 2-ميزات…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
تعريف الحثيرات, الحثيرات, الحثيرات المعدة للضغط , أنواع الحثيرات, الحثيرات السكرية, حثيرات فوارة, التجفيف في الخلاء, التجفيف بالسرير الهوائي, التجفيف ضمن أفران خاصة, التجفيف بالأشعة تحت الحمراء, التجفيف, الخلاط الأسطواني, الخلاط المكعبي, مزج المساحيق, المازج السبعي, مزج المساحيق, ميزات الحثيرات, مساوئ الحثيرات
Read articleالكبسولات Capsules
الكبسولات Capsules: 1-تعريف الكبسولات الجيلاتينية Gelatin Capsules)): وهي أشكال صيدلانية شائعة الاستخدام نظرا لبساطة تصنيعها، ولاستخداماتها المختلفة في إخفاء الطعم أو اللون أو الرائحة كما يمكن…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
مواصفات كيميائية, تعريف الكبسولات الجيلاتينية, تصنيع الكبسولات, مواصفات الكبسولات الفارغة, الثمالة بالحرق, مواصفات مكروبيولوجية , التفتت , الفقد بالتجفيف
Read articleالأقراص الملبسة ( Coated Tablets)
1-الأقراص الملبسة: هي أقراص ملبسة بطبقة، أو بعدة طبقات من مزيج لعدة مواد مختلفة، سواء أكانت سكرية (تلبيس سكري)، أم مواد طبيعية (راتينات)، أم صنعية، مع مواد مالئة غير فعالة وغير ذوابة، ملونات،…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
الأقراص الملبسة, اختبار النواة , اختبار زمن التفتت, اختبارات الأقراص الملبسة, اختبار الصفات الظاهرية, اختبار الإطلاق, القرص المعد للتلبيس, اختبار المقاومة الميكانيكية
Read articleنماذج الذوبان المفتوحة واختبارات أخرى تطبق على المضغوطات
1-نماذج الذوبان المفتوحة (Opened Systems): تظهر هذه النماذج ملاءمة أفضل للواقع الفيزيولوجي وخاصة عندما تتبع الاختبار بالنماذج المغلقة حيث يجري فيها استقبال حجوم جديدة دائما من المذيب. وهنا تراعى…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
نماذج الذوبان المفتوحة, Opened Systems, عملية الامتصاص الحاصلة, دستور الأدوية الأمريكي, Content Uniformity, دستور الأدوية البريطاني, دستور الأدوية الأمريكي, نماذج الذوبان المفتوحة واختبارات أخرى تطبق على المضغوطات
Read articleاختبار الذوبانية الذي يطبق على المضغوطات ونماذج الذوبان
1-اختبار الذوبانية Dissolution Test: تعد عملية الذوبان عملية أساسية للتوافر الحيوي لأنها إحدى الخطوات المهمة المحددة لسرعة الامتصاص Rate of Absorption. واختبار التفتت لشكل صيدلاني صلب وتحوله…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
اختبار الذوبانية , Dissolution Test, التأكد من صلاحيته, سرعة الامتصاص , نماذج الذوبان , . النماذج المغلقة, النماذج المفتوحة , تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها , نموذج الوعاء العادي, نموذج العنفة المجداف, اختبار الذوبانية الذي يطبق على المضغوطات ونماذج الذوبان
Read articleالمضغوطات والاختبارات التي تجري عليها أثناء التصنيع
1-المضغوطات : هي أشكال صيدلانية صلبة موزعة على جرعات متساوية ذات سطح ناعم أملس غير مخرش. وجبة الأقراص ذات وحدات متماثلة من حيث الشكل واللون والوزن وكذلك متماثلة مع الوجبات السابقة إن لم يكن…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
المضغوطات , غير ملبسة, ملبسة سكريا , ملبسة بالفلم, تحت اللسان, فوارة, منحلة, قابلة للمضغ, قابل للتبعثر, مهبلية, أنواع الأقراص حسب طريقة إعطائها, محاسن استخدام الأقراص, أنواع الأقراص حسب التحرر, اختبارات الأقراص أثناء التصنيع , المكونات الفعالة مع المواد المساعدة , الفقد بالتجفيف, كثافة الربت , كثافة التعبئة
Read articleالاختبارات التي تجري على المضغوطات بعد الضغط (اختبارات المنتج النهائي)
اختبارات المنتج النهائي/ بعد الضغط Finished Product Tests: 1-اختبارات المظهر الخارجي Appearance Test: أي الأناقة Elegance وتشمل اللون والشكل والملمس وفي حال وجود ختم خاص للشركة المصنعة يتم التحقق…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
اختبارات المنتج النهائي, Finished Product Tests, اختبار التفتت التحلل , اختبار الهشاشة , الرقابة النوعية على الأدوية, اختبار القساوة , Elegance , اختبارات المظهر الخارجي
Read articleاختبارات معالم الجودة التكنولوجية للمساحيق
يجري عادة وضع المواصفات التكنولوجية تسمى أحيانا المواصفات الفيزيائية للمستحضرات الصيدلانية أثناء مراحل تطويرها بناء على معطيات العملية الإنتاجية، بما يتناسب مع المتطلبات الدستورية التي تضمن…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
اختبارات معالم الجودة التكنولوجية للمساحيق, منسب كارس, كثافة الربت, كثافة السائب , المسحوق, تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها , اختبارات المسحوق
Read articleتحليل نتائج الاختبار واتخاذ القرار
1-تحليل نتائج الاختبار: المعالجة الإحصائية لعينات محدودة. توزيع أرقام عشوائية لفحص موحودية المحتوى. الأرقام المعنوية (Significant figures). مقارنة النتائج ( F test & T test). 2-…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
الرقابة النوعية على الأدوية , مقارنة النتائج, الأخطاء المحددة الرتيبة , المعالجة الإحصائية للعينات المحدودة, تحليل نتائج الاختبار, الأخطاء غير المحددة العشوائية
Read articleالاعتيان في الصناعة الدوائية
1-خطة العمل التحليلي: تستلزم عملية تصنيع الأدوية عادة أعداد وأحجام وكميات كبيرة من المواد فعلى سبيل المثال لتصنيع وجبة واحدة من الأقراص تبلغ مليون قرص نحتاج للكثير من المواد الأولية والعبوات…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
الاعتيان في الصناعة الدوائية, اعتيان المستحضرات النهائية, الرقابة النوعية على الأدوية, تحضير العينات, عدد عينات مواد التعبئة والتغليف, أهم خطط الاعتيان المواد الأولية, تقنية المخروط, اعتيان مواد التغليف, اعتيان المنتجات نصف المصنعة, أدوات الاعتيان, الإقتطاع الرتيبي, الإقتطاع العشوائي, , الإجراءات والسجلات الواجب توفرها في مكان الاعتيان, خطة العمل التحليلي, خطة العمل التحليلي
Read articleدساتير الأدوية ومعايير القبول
دساتير الأدوية Pharmacopoeia: تؤدي دساتير الأدوية دورا أساسيا فيما يتعلق بتحديد معايير جودة المواد الدوائية والأشكال الصيدلانية وكيفية مراقبة هذه الجودة. الدستور عبارة عن مجموعة من الأفرودات…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
دساتير الأدوية , Pharmacopoeia, معايير القبول, تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها , الرقابة النوعية على الأدوية, Acceptance Criteria
Read articleالسجلات والتوثيق في الصناعة الدوائية
1-الوثائق الرئيسية Master Documents اللازمة لعملية الإنتاج ومراقبة الجودة: هناك عدة وثائق رئيسية تلزم لإنتاج أي مستحضر صيدلاني ومراقبته في الشركات العالمية، يقوم بتجهيز هذه الوثائق وكتابتها كل…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
سجلات وتقارير مراقبة الجودة , إجراء التشغيل المعياري, ورقة العمل التحليلية, سجلات مراقبة الوجبة , سجلات الوجبة, تقرير الفحص التحليلي, Master Documents, الوثائق الرئيسية, عملية الإنتاج ومراقبة الجودة
Read articleتسجيل الدواء والتصنيع الدوائي
1-تسجيل الدواء والترخيص الحكومي لاستخدامه Drug Approval)): تقدم الشركة المطورة إلى سلطات تنظيم شؤون الدواء الوطنية المسؤولة عن قطاع تسجيل الأدوية ملفا كاملا عن المستحضر الصيدلاني يشمل معلومات وافية…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
تسجيل الدواء والترخيص الحكومي لاستخدامه , التصنيع , Manufacture, التوافر الحيوي, Drug Approval, التكافؤ الحيوي , Bioequivalence, عملية الإقلاع الأولى للتصنيع
Read articleأصناف المواد الصيدلانية والمواد المشابهة
أصناف المواد الصيدلانية والمواد المشابهة: تتعامل الصناعات الصيدلانية والصناعات المشابهة بمواد يأخذها الإنسان (والحيوان) بطرق مختلفة كطريق الفم أو التطبيق الموضعي أو حقنا في الجسم، مع ذلك فليست…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
مستحضرات التجميل , تشابك الأصناف, الصوابين , الجهائز الطبية, أنواع الأدوية, الدواء , تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها , تصنيع الأدوية
Read articleمراقبة متغيرات الجودة
هناك خمسة متغيرات تسبب مشاكل كبيرة في الصناعة الدوائية وتحتاج إلى رقابة دائمة للحصول على منتج نهائي مقبول تسمى متغيرات الجودة وهي: المواد الأولية Raw Materials. المنتجات أثناء عملية التصنيع (…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
مراجعة المواد والمنتجات, مراقبة المنتج النهائي, تصنيع الأدوية, المنتج النهائي , مراقبة عملية التصنيع , مراقبة مواد العنونة , Labeling Materials Control , مواد التغليف والمواد المطبوعة, المواد المرفوضة, المواد الوسطية, وصول المادة الأولية إلى الشركة, خطوات شراء مادة أولية, مراقبة المواد الأولية
Read articleالجودة الدوائية
1-تقوم الصناعة الدوائية على أمرين أساسيين هما: Standards(معايير). Regulations: هي عبارة عن أنظمة موجودة في كل دول العالم تؤدي إلى الحصول على دواء ذو جودة جيدة. يعتبر من أهم حقوق الإنسان بما…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
إدارة الجودة, أهداف نظام الجودة, تعريف ضمان الجودة, نظام الجودة , سياسة الجودة, المظهرين الأساسين للجودة, التوافق مع المواصفات , تعريف المواصفات, الجودة الجيدة, الجودة في شركات الصناعة الدوائية, الجودة الصيدلانية, الصناعة الدوائية
Read articleإدارة الجودة في الصناعة الدوائية
1-أهداف ضمان الجودة (QA): تصمم الأدوية وتطور بطريقة بحيث تكون منتجة لتستجيب لمتطلبات الجودة ويتم المحافظة على التوافق مع المواصفات وجبة (طبخة) بعد أخرى. عمليات الإنتاج وممارسات التصنيع الجيد…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
QA, أهداف ضمان الجودة , ضبط الجودة, GMP, مهام ضبط الجودة , المتطلبات الأساسية لضبط الجودة, QC, ضبط الجودة, ممارسة التصنيع الجيد , الأدوية
Read articleالفحوص المطبقة على الدواء قبل تطويره
1-توصيف الخصائص الكيميائية chemical characterization: الاصطناع والبنية: مقياس الطيف الكتلي Mass spectrometry)MS ) والرنين المغناطيسي النووي NMR(Nuclear magnetic resonance) والأشعة تحت الحمراءIR…
تصنيع الأدوية ومراقبتها وضمان جودتها » الصيدلة » العلوم الطبية
توصيف الخصائص الكيميائية, الفحوص المطبقة على الدواء قبل تطويره, الاصطناع , دراسات الصياغة, تطوير المنتج, دراسات ما قبل الصياغة, التطوير الكيميائي, الدراسات السمية, الثبات , الرقابة النوعية على الأدوية , دراسات صيدلانية حيوية, الدراسات ما قبل السريرية, الانحلالية, الأملاح, الدواء, دراسات الثباتية
Read articleDownload eMufeed Android Application Now
